
“以前去村卫生室量血压,总担心仪器不准。现在好了,所有设备都贴上了合格的绿标,用起来放心多了。”近日,安徽省芜湖市湾沚区检察院检察官在对辖区医疗器械强制检定整改情况进行回访时,正在就诊的王大爷指着血压计上粘贴的计量器具合格证,言语间满是踏实。
这一变化,源于湾沚区检察院开展的一次专项监督。2025年10月,该院在开展“食药安全益路行”检察公益诉讼监督活动中,通过运用大数据法律监督模型并结合实地走访调查,发现辖区部分医疗机构所使用的血压计、心电图仪、医用诊断X射线设备等强制检定类医疗器械未按规定进行强制检定,有的甚至超期“服役”。
“这可不行!医用计量器具是医疗诊断的精准标尺,标尺不准,诊疗就会失准,群众的健康安全就无从保障。”承办检察官表示。2025年11月,该院依法向负有监管职责的两家行政主管部门制发检察建议,督促其履行医疗器械使用监管职责,强化日常监督管理并开展专项监督检查,消除医疗器械使用安全隐患。
收到检察建议后,两部门就监管职责与检定范围未能达成一致意见,整改推进受阻。就此,该院组织召开整改工作推进会,请第三方专业人士参与释法说理、提出意见,进一步明晰法律适用和监管标准。会后,两部门对辖区内医疗机构使用的计量器具开展全覆盖强制检定工作,不仅整改了现有隐患问题,更着力推动建立长效机制,印发强化全区医疗机构计量器具强制检定工作的通知及实施方案,建立起日常管理、运行维护的常态化机制。
今年1月,该院邀请人大代表、“益心为公”志愿者一道进行“回头看”,确认辖区医疗机构已修订完善计量器具管理制度,建立管理台账并报送行政单位备案;445台计量器具经该区市场监督检验所受理并完成检定,整改合格率达100%。